目的:对近年来涤痰汤加减治疗癫痫的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)文献进行收集,基于Meta分析方法,利用客观数据证明涤痰汤加减治疗癫痫的疗效及安全性。
方法:使用计算机检索中国知网、维普、万方等中文及英文数据库中关于涤痰汤治疗癫痫的RCT研究,严格筛选后借助Cochrane评价工具评估质量,用RevMan5.4软件进行Meta分析,并得出结论。
结果:初步检索到文献115篇,最终纳入16篇文献,统计的癫痫患者共1510例。Meta分析结果显示,涤痰汤联合抗癫痫药物(anti-epileptic drugs,AEDs)治疗癫痫的临床总有效率为RR=1.23,95%CI:1.16~1.31,Z=7.10,P<0.000 01;发作频率为SMD= -2.07 ,95%CI:-2.87~-1.27,Z=5.10,P<0.000 01;生活质量为SMD=1.00,95%CI:0.75 ~ 1.26,Z=7.66, P<0.000 01;白细胞介索-6水平为SMD=-2.28,95%CI:-2.66~-1.91,Z= 11.92,P<0.00001;hs-CRP水平为MD=-0.94,95%CI:- 1.29~-0.59,Z=5.32,P<0.00001; MDA水平为MD=-1.71,95%CI; -2.59~-0.83,Z=3.80,P=0.0001;SOD水平为MD= 23.72 , 95%CI: 22.86~24.57,Z= 54.32,P<0.00001;用药后的不良反应为RR=0.45, 95%CI:0.30~0.68,Z= 3.87,P=0.0001。研究组上述各指标均要优于对照组,且差异有统计学意义。
结论:涤痰汤加减联合AEDS治疗癫痫优于常规AEDS治疗,且不良反应少,安全性高。但由于所纳入RCT在质量及数量上存在一定局限性,相关结论仅作为癫痫临床诊疗的参考,仍然 需要更多高质量的研究进一步证实其疗效。